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医師の指導のもとに当社医薬品をご使用のnba スポーツベットとご家族の皆さまへ
医薬品を正しくご使用いただくための情報提供を目的としております。
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研究nba スポーツベットセンターの鳴門研究所で産声を上げた新しい医薬品や医療機器のアイデアは、nba スポーツベット部が引き継ぎ、患者さんに貢献する確かな製品として医療現場に届けられるように、しっかり育て上げます。nba スポーツベット部は、治験に関わる組織として、長年にわたり考え抜かれた製品nba スポーツベットの最終ステップを担っています。
nba スポーツベット部は、倫理的に十分配慮しながら治験を実施し、有効性と安全性を確認し、できるだけ早く患者さんに製品を届ける責任があります。具体的には「nba スポーツベット戦略に則った臨床試験計画を立案する」「法令を順守した質の高い治験を遂行する」「早期承認および早期上市を達成する」という使命を持っています。
これまでの取り組みとしては、臨床栄養製品を中心に、新しい外皮用殺菌消毒剤や医療機器などの臨床試験を行ってきました。これらの試験の特徴として、標準的な評価方法が確立していないことが多く、ゼロベースから臨床評価方法を考える必要がありました。
では、実際にどのような意識で臨床試験を実施してきたのか、そして今後実施していくのか、さらに今後どのような取り組みが必要なのか。それらをまとめたのが、以下の3つのキーワードです。
1.Target Product Profileを明確化し共有する
2.医療の場を知る
3.リスクと課題を共有する
さらに「グローバルに展開する」という目標にも取り組んでいます。
Target Product Profile(TPP)とは、nba スポーツベットする医薬品や医療機器の目指す効能効果や仕様等のことです。TPPを明確にすることで、製剤設計から前臨床試験、臨床試験まで一貫した考えで取り組むことができます。その結果、チーム全体の方向性がぶれることなく、かつ意思決定も迅速になり、効率よく製品nba スポーツベットを遂行できるようになります。
TPPの共有範囲は、社内の各部署に限りません。規制当局、治験実施医療機関、CRO(医薬品nba スポーツベット業務委託機関)などのさまざまなステークホルダーを含む、かなり幅広いものになります。これにより、医薬品nba スポーツベットに関わるすべての人々が同じ目的に向かって連携し、集中的に取り組むことができるため、プロセスが効率的かつ迅速になります。
私たちは、患者さんや医療従事者のみなさんが本当に求めていることは何かを常に考え、そのために医療の場を知ることに努めています。私たちが医療機関を通じて得た情報は、鳴門研究所にも共有されます。そうした情報は、nba スポーツベット中の医薬品や医療機器等のTPPを明確にする上で重要であるのはもちろんのこと、鳴門研究所における次世代の医薬品や医療機器の研究にも生かされているのです。
また、医薬品や医療機器のnba スポーツベットは、医療の場を知らずに製薬会社だけで行うことはできません。中でも臨床試験は医療現場、特に患者なくしては考えられません。すなわち患者の声を生かした医薬品nba スポーツベット(Patient Centricity)です。
例えば、医療現場や患者の声を治験実施計画書などに反映させることも、患者の声を生かすことのひとつです。そうすることで患者(被験者)の人権保護、安全性の確保および臨床試験の品質を確保することにもなります。
治験をやり遂げるために、リスクと課題の共有は、絶対に必要なことです。臨床試験を開始する前に、想定されるリスクと課題を徹底的に洗い出し、nba スポーツベットメンバーが共有することで、メリハリをつけた臨床試験の遂行が可能となります。ここでも患者の声を生かした医薬品nba スポーツベット(Patient Centricity)が関係してきます。
一方で、臨床試験の実施期間中には、予想していなかった副作用の発生、環境の大きな変化、医療技術の変化や規制当局の対応などにより、しばしば想定外のことが起こります。このようなリスクに対しては、臨床試験をプロジェクトとして捉えるプロジェクトマネジメントの考え方が重要になります。
すなわち、目的の達成に最適化した計画を立案し(Plan)、その後の臨床試験の進捗(Do)に従って計画と実際の状況にどれだけの乖離があるかを見極め(Check)、課題を先取りするかたちで対策(Action)を講じていく必要があります。
言うまでもなく、医療ニーズに国境はありません。医薬品や医療機器を必要としているnba スポーツベットは、世界中にいるのです。
私たちは、これまで日本国内でnba スポーツベットした製品をアジア、特に東南アジアの国々に届けるために、薬事部門や国際本部などの関連部署とも協力して取り組んできました。そして現在は、米国における製品nba スポーツベットも強力に推し進めています。
米国での臨床試験の実施は、新しい医薬品のnba スポーツベットと承認が迅速に進むことにつながり、より多くの人々が新しい治療法にアクセスできるようになります。その結果として、すべての人々の健康と福祉を向上させることができるのです。
また、最先端の医療や革新的な臨床試験を経験することで、私たちnba スポーツベット部の経験値が高まるとともに、よりグローバルを意識した臨床試験の実施のための基盤も整うことになります。グローバルCROをはじめ、新たなステークホルダーとのパートナーシップが強化され、知識やノウハウを共有でき、強い組織づくりにもつながります。
日本で実施する患者対象の臨床試験の情報を提供します。
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